如何在生命科學藥丸、液體、凝膠和膠囊上生產合規的色彩

研究表明，消費者根據色彩來辨別藥物。生命科學產品制造商務必確保其液體、凝膠、粉末、塑料薄膜和膠囊等的色彩準確一致，以保證藥物的安全性和真實性并相應確認合規性以進行電子記錄。

挑戰

準確的色彩是確保消費者安全并盡可能降低假冒偽劣風險的必要條件。然而，在不同類型的產品和材料上生產一致的色彩卻相當棘手。

• 液體、凝膠、薄膜和固體產品之間的色彩難以保持一致
• 錯誤的色彩可能導致代價高昂的產品召回
• 受監管產品要求合規性跟蹤，但電子記錄難以維護

解決方案

數字化色彩解決方案使制造商能與品牌商進行有效溝通，并高效配制、生產和控制生命科學產品的色彩。通過實施使用包括分光光度儀、配色軟件、質量控制軟件和光源箱的端到端色彩工作流程，制造商可以放心生產各種類型的產品，包括粉末、藥丸、液體、凝膠和薄膜。除了確保公差外，數字化色彩解決方案還能自動生成合規審計日志用于電子記錄。

結果

• 改進色彩溝通和質量
• 驗證公差符合性并盡早檢測到色彩漂移
• 盡可能減少目視評估導致的錯誤
• 減少色彩不匹配導致的浪費和召回
• 將合規數據整合至電子記錄
• 可從單一地點企業擴展到集團性企業

工作原理

• 品牌商以數字方式溝通產品色彩和可接受公差。
• 制造商使用配色軟件創建液體、粉末和塑料薄膜等藥物類型的色彩配方。
• 在整個生產過程中，制造商使用分光光度儀配合相應的配件來測量粉末、液體等難以承載的樣品。
• 將色彩測量值加載到質量控制軟件中來與公差比較，并生成記分卡與品牌共享，以驗證合規性。
• 若品牌商提供了實體參考標準，制造商可以在光源箱中將其與生產樣品進行比較，確保在受控照明條件下的色彩一致。
• 制造商生成詳細記錄了包括操作人員ID、日期、時間等信息的各個事件的合規審計日志，以便進行電子記錄。